ivd是什麼意思 ivd怎樣解釋

1、體外診斷簡稱IVD，是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出後進行檢測進而進行診斷，是相對於體內診斷而言。

2、體外診斷產品主要由診斷裝置(儀器)和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的《醫療器械分類目錄》標準，體外診斷裝置屬於臨床檢驗分析儀器類。

3、體外診斷技術迅猛發展，從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標誌物(biomarker)檢測， 到細胞水平的迴圈腫瘤細胞檢測(CTC)、薄層液基細胞學檢測(TCT)， 再到組織水平上的PET/CT等。 總的來說， 體外診斷向更簡便、更快捷、非侵入性、多資訊化的方向發展。

4、體外診斷對人們的體檢、慢性病管理、重疾監測等都有著極其有利的幫助。