醫療器械一類二類三類的區別 醫療器械一類二類三類的區別有哪些 潮流屋 經驗 1.81W 大中小設定文字大小 1、含義不同。二類醫療器械的含義:二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械;一類醫療器械的含義:第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。根據國家釋出的《醫療器械監督管理條例》第五條的規定,國家將對醫療器械實行分類管理。2、風險程度不同。二類醫療器械的風險程度:第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理;一類醫療器械的風險程度:第一類醫療器械是風險程度低,實行常規管理。 TAG標籤:醫療器械 三類 二類 一類 #