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注射水處理裝置清洗及安裝要求,合理的安裝及維護

注射水處理裝置清洗及安裝要求,合理的安裝及維護

1、有明確的洗滌方法和洗滌週期。

2、明確關鍵裝置的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗後檢查的有關資料要有記錄並儲存。

4、無菌裝置的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的裝置應在三天內使用。

5、某些可移動的裝置可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

6、同一裝置連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌,同一裝置加工同一非滅菌產品時,至少每週或每生產三批後進行全面的清洗。